(資料圖片僅供參考)
格隆匯4月24日丨一品紅(300723)(300723.SZ)近日披露業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)、路演活動(dòng)信息，交流環(huán)節(jié)中，“AR882目前國(guó)內(nèi)臨床的進(jìn)度，國(guó)內(nèi)和海外三期臨床開(kāi)展時(shí)間的預(yù)期？預(yù)計(jì)三期臨床費(fèi)用支出的水平？”，公司回復(fù)稱，公司今年1月份已經(jīng)公告了AR882痛風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床的優(yōu)異結(jié)果，預(yù)計(jì)今年5月份將獲得全球多中心二期臨床報(bào)告，公司會(huì)積極和CDE溝通，努力爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)今年直接進(jìn)入臨床Ⅲ期，但仍存在不確定性。國(guó)外痛風(fēng)石適應(yīng)癥預(yù)計(jì)下半年完成Ⅱ期臨床研究，屆時(shí)會(huì)申報(bào)FDA突破性療法，力爭(zhēng)年底啟動(dòng)Ⅲ期臨床，爭(zhēng)取早日上市。
預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)三期臨床人數(shù)700-800例，臨床費(fèi)用為行業(yè)平均水平，公司會(huì)合理利用政策規(guī)則，兼顧長(zhǎng)短期利益，力爭(zhēng)把費(fèi)用開(kāi)支對(duì)利潤(rùn)影響降到最低。
標(biāo)簽：
